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Acido peracetico derivato. Polvere a più componenti idrosolubile, per la preparazione di soluzioni decontaminanti, disinfettanti di alto livello, di dispositivi medici e strumentario. Utilizzabile in vasca libera o in ultrasuoni, la soluzione ha una durata di 24 ore.
Dispositivo medico di classe IIb, a marcatura CE
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Polvere Peracetico X OXOVIR, kg. 1
QUALIFICA
Dispositivo medico di classe IIB, a marcatura CE
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
OXIVIR è una “polvere composta” idrosolubile indicata per la decontaminazione, detersione, disinfezione di alto livello di dispositivi medico-chirurgici in ambito ospedaliero, ambulatori medici ed odontoiatrici. I diversi componenti nell’ambito della formulazione hanno le seguenti funzioni:Percarbonato di sodio: in acqua libera acqua ossigenata (reattivo ossidante). Tetracetiletilendiammina (TAED): funge da attivatore del percarbonato in quanto costituisce il substrato di gruppi acetili per la produzione dell’acido peracetico (PAA). Enzimi (proteasi e lipasi): disgregano sostanze macromolecolari organiche di natura proteica e lipidica Stabilizzanti, agenti chelanti e sequestranti: rimuovono tracce di ioni metallici che favoriscono la degradazione dei perossidi.OXIVIR sulla base di questa formulazione presenta una triplice attività:- Disinfettante ad ampio spettro d’azione e a rapida efficacia.- Disgregante di materiale macromolecolare proteico, lipidico e glucidico.- Detergente.Nel trattamento dei dispositivi medico-chirurgici il passaggio iniziale attraverso la soluzione diluita di OXIVIR permette di ottenere in una singola operazione contemporaneamente un rapido effetto decontaminante ed un effetto detergente. OXIVIR è particolarmente indicato per lo strumentario in gomma, vetro, porcellana e può essere utilizzato su tutti i metalli tranne nichel, alluminio, ferro galvanizzato e cromato; non provoca fenomeni di corrosione, ed è utilizzabile anche in vasche ad ultrasuoni.
CARATTERISTICHE PRINCIPALI
Acido peracetico derivato. Polvere a più componenti idrosolubile, per la preparazione di soluzioni decontaminanti, disinfettanti di alto livello, di dispositivi medici critici e semicritici ed in particolare dispositivi termosensibili. Utilizzabile in vasca libera o in ultrasuoni, la soluzione ha una durata di 24 ore.Non provoca fenomeni di corrosione.NOTA A: una volta dispersa in acqua la maggior parte della polvere deve rimanere indisciolta, affinché attraverso un equilibrio eterogeneo, venga rigenerato continuamente il principio attivo (PAA) in soluzionemantenendone il piu’ possibile costante la concentrazione.NOTA B: OXOVIR o qualsiasi altro disinfettante, non deve indurre mai l’operatore a voler eliminare il processo di sterilizzazione in autoclave, e dunque, non può e non deve essere considerato un sostitutivo di quest’ultima, (tranne che per i dispositivi termolabili), ma solamente un mezzo di protezione dalle infezione crociate per gli operatori sanitari che quotidianamente maneggiano strumenti potenzialmente contaminati.
INDICAZIONI E CAMPI D’ IMPIEGO
Decontaminazione primaria contemporanea a detersione di strumentario medico-chirurgico, dispositivi medici e dispositivi termolabili come gli endoscopi.Disinfezione di alto livello con contemporanea detersione di strumentario medico-chirurgico e/o dispositivi medici, favorendo la rimozione dei residui organici presenti sullo strumentario e proteggendo il personale dal rischio di infezioni crociate.OXIVIR è una polvere idrosolubile da impiegare in soluzione acquosa alle diluizioni indicate:- 10 g/l disinfezione di alto livello in 20 minuti- 20 g/l disinfezione di alto livello in 10 minuti
ISTRUZIONI D’ USO
a) versare nella vaschetta la quantità di polvere impiegando il misurino (30 ml = 20 g);b) agitare leggermente (una parte del prodotto rimarrà insoluta, quale riserva, mantenendo costante la concentrazione di principio attivo (PAA) in soluzione);La soluzione è pronta già dopo 5 minuti.c) immergere gli strumenti subito dopo l’uso, senza prelavaggio;d) la polvere inizia a liberare acido peracetico e ossigeno attivo, mentre gli enzimi che si sciolgono in acqua, disgregano e rimuovono dagli strumenti, sangue, muco, pus e qualsiasi altro residuo organico di natura proteica, lipidica e glucidica;OXIVIR è una polvere idrosolubile da impiegare in soluzione acquosa alle diluizioni indicate:- 10 g/l disinfezione di alto livello in 20 minuti- 20 g/l disinfezione di alto livello in 10 minutie) a fine tempo di contatto, risciacquare i dispositivi medici con acqua di rubinetto nel caso si sia realizzata una decontaminazione primaria, o con acqua sterile nel caso si sia realizzata la disinfezione di alto livello.N.B: le soluzioni diluite d’impiego presentano un aspetto lattescente. Ciò costituisce un vantaggio operativo poiché induce l’operatore a non assumere un comportamento scorretto e pericoloso, immergendo le mani per il prelievo dei dispositivi.
PRODOTTO MADE IN ITALY
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