Acido peracetico sterilizzante disinfettante, utile per la disinfezione e sterilizzazione di dispositivi medici, strumenti chirurgici, attrezzature.

  • Tempo di sterilizzazione: 10 minuti.
  • Preparazione: Soluzione 2% (misurino) per litro.
  • Note: Durata 72H - Polvere colore azzurro.
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Descrizione

Cos'è l'acido peracetico

L'acido peracetico è una "Polvere Composta" idrosolubile indicata per la disinfezione di alto livello:

  • Sterilizzazione chimica a freddo dei dispositivi medico-chirurgici inclusi gli endoscopi sensibili al calore.

Ambito:

  • Ospedaliero.
  • Ambulatori medici.
  • Ambulatori odontoiatrici.

DECONTAMINAZIONE PRIMARIA E/O DISINFEZIONE DI ALTO LIVELLO

Attività micobattericida, virucida, fungicida e battericida di dispositivi medico-chirurgici.

Soprattutto di quelli utilizzati in ambito odontoiatrico e destinati al contatto con le mucose del cavo orale senza interromperne la continuità (es.: specchietti, sonde ecc.).

In confronto agli altri disinfettanti, come la glutaraldeide, l'acido peracetico si è dimostrato il migliore per la disinfezione di:

  • Maschere facciali.
  • Tubi di respirazione.
  • Altre attrezzature per la terapia respiratoria.

Infatti, è sufficiente un risciacquo con acqua sterile per eliminare il pericolo d’irritazione alle vie respiratorie dovuto a residui di principio attivo.

STERILIZZAZIONE CHIMICA A FREDDO

Attività sporicida oltre che micobattericida, fungicida, virucida e battericida a temperatura ambiente di dispositivi medico-chirurgici soprattutto di quelli utilizzati per scopi terapeutici a livello odontoiatrico:

  • Pinze ossivore.
  • Pinze da estrazione.
  • Curette.

Preparazione della soluzione acido peracetico

Per ottenere la soluzione disinfettante e/o sterilizzante è necessario attivare il sistema nel modo seguente.
  • Preparare il volume d’acqua richiesto possibilmente a 35 °C.
  • Aggiungere 10-20 g di polvere per 1 litro di acqua.
  • Mescolare il liquido con regolarità per almeno 2 minuti.
  • Dopo 5 minuti la soluzione è pronta all’uso.
La soluzione di PEROXILL 2000 è utilizzabile fino a un massimo di 72 ore (3 giorni) dal momento della preparazione.

Come si usa l'acido peracetico

Decontaminazione primaria di strumenti medico-chirurgici ed endoscopi

Gli strumenti appena utilizzati sul paziente sono immersi nella soluzione attivata di PEROXILL 2000:
  • Alla diluizione dell’1% (10 g per ogni litro d’acqua).
  • Per il tempo di contatto di 5 minuti.
Dopo questo tempo, risciacquarli con acqua corrente, prima delle successive operazioni di pulizia manuale e/o mediante detergente enzimatico.

Sterilizzazione e/o disinfezione di alto livello

Strumenti medico-chirurgici:
  1.  Pulire gli strumenti secondo le modalità usuali.
  2. Immergere gli strumenti in una soluzione attivata di acido peracetico per le diluizioni e tempi dicontatto indicati sopra. (1% - 5 minuti per l’alta disinfezione, 2% - 10 minuti per la sterilizzazionechimica a freddo)
  3. Rimuovere gli strumenti e risciacquarli con acqua sterile prima dell’uso.
Endoscopi:
  •  Effettuare un prelavaggio degli endoscopi nella maniera usuale.
  • Utilizzare come soluzione disinfettante e/o sterilizzante per gli endoscopi, la soluzione attivata di PEROXILL 2000 e utilizzare le procedure già esistenti.
Il tempo necessario per la sterilizzazione è di 10 minuti, per la disinfezione è di 5 minuti. Un’immersione prolungata degli strumenti nella soluzione d’uso non è necessaria né raccomandata.
 
Il prodotto può essere utilizzato anche in vasche a ultrasuoni e per la disinfezione (sterilizzazione chimica a freddo) automatizzata (con macchine lavadisinfettatrici automatiche).
 
In questo caso è necessario assicurarsi che il prodotto sia completamente sciolto prima di versare la quantità richiesta di soluzione nel contenitore della macchina lavaendoscopi.

Compatibilità con i materiali

PEROXILL 2000 è compatibile con tutti i materiali presenti nei diversi dispositivi utilizzati in ambito ospedaliero, odontoiatrico e sanitario.

Il pH neutro delle soluzioni di utilizzo contribuisce a garantire l’integrità dei dispositivi medici solitamente corrosi con l’utilizzo di soluzioni fortemente acide.

Sono state condotte prove in vitro d’immersione statica sui diversi materiali utilizzati nei dispositivi medici.

Queste prove sono state effettuate al fine di valutare l’esposizione a lungo termine alle soluzioni d’impiego di PEROXILL 2000. *Tra tutti i materiali testati, particolare attenzione deve essere rivolta a:

  • Alluminio.
  • Rame e corrispondenti leghe (ottone, bronzo ecc.).
  • Gomme naturali.

Infatti, questi elementi e in particolare le leghe leggere di rame largamente utilizzate per la loro malleabilità o duttilità, com’è noto, sono sensibili all’ossidazione.

Una loro esposizione, prolungata nel tempo, a soluzioni a base di acido peracetico, così come a qualunque altra soluzione a  carattere ossidante, è sconsigliata.

Tuttavia, quando possibile, ottone, bronzo e altre leghe leggere sono protetti mediante zincatura o cromatura.

In questi casi quando lo strato protettivo ha una certa consistenza ed è perfettamente adeso alla superficie, l’esposizione agli agenti ossidanti può essere tollerata.

Attività Biocida

Il principio attivo, acido peracetico (ossigeno attivo), che si forma dalla reazione di:

  • Acqua ossigenata (liberata dal Percarbonato di sodio sciolto in acqua).
  • Tetraacetiletilendiammina (TAED).

Secondo lo schema di reazione sopra indicato conferisce a PEROXILL 2000 un’ampia e rapida attività biocida su:

  • Spore.
  • Virus (HIV,HCV, HBV, Adeno e Polio virus).
  • Batteri (gram+, gram- e bacilli acido resistenti es. Mycobacterium tubercolosis).
  • Funghi.
L’acido peracetico (PAA) ha un ampio spettro e un’elevata velocità d’azione. È stato classificato come “sterilizzante chimico a freddo". Agente in grado di distruggere tutte le forme di vita microbica quali:
  • Batteri.
  • Funghi.
  • Spore batteriche e fungine.
  • Bacilli tubercolari e virus (HIV, HBV, HCV, Adeno e Polio virus).
La capacità di uccidere le spore batteriche e i bacilli acido resistenti (Mycobacterium avium- complex) è senza dubbio la sua proprietà più importante:
  • Questi microrganismi sono i più resistenti agli agenti disinfettanti.

Dati tossicologici acido peracetico

PEROXILL 2000 alla concentrazione d’uso del 2%, non presenta alcuna controindicazione per le persone e l’ambiente. Il principio attivo, se ingerito, è solo tossico in maniera moderata:
  • (Acido Peracetico 40% LD50= 1540 mg/kg).
La polvere può essere irritante per gli occhi. In caso di contatto con gli occhi lavare subito con acqua abbondante e consultare un medico.
 
Non inalare le polveri. Il residuo, a contatto con le acque di scarico, si degrada in acido acetico, acqua e ossigeno, agenti non considerati nocivi o inquinanti per l’ambiente.
 
Pertanto le soluzioni d’impiego esauste non necessitano di trattamenti particolari per lo smaltimento e possono essere riversate tranquillamente nella rete fognaria.

Stoccaggio e stabilità

Conservare l'acido peracetico in luogo fresco lontano da riducenti e materiali infiammabili.

La preparazione, nella confezione originale sigillata, ha validità 36 mesi.

Se la confezione é aperta e chiusa correttamente alla fine di ogni operazione di prelievo, senza che il contenuto residuo sia contaminato da sostanze e/o agenti esterni:

  • Il preparato mantiene la sua validità fino a scadenza.
  • Le soluzioni acquose di utilizzo hanno una stabilità media di 72 ore.

Controlli qualità

I componenti (materie prime, contenitori, etichette, ecc.) e le fasi di lavorazione intermedie di ogni singolo lotto di produzione sono controllati seguendo:

  • Le procedure previste dalle norme di certificazione UNI EN ISO 9001 e 13485.

Autorizzazioni 

  • Certificato Organismo Notificato n° 0546 - CERTIQUALITY
  • Classe del Dispositivo Medico: llb
  •  Classificazione CND: S9002
  • Tipo: Certificato CE n. 16494
  • Autorità competente: Certiquality s.r.l. - Organismo notificato N° 0546

* I prezzi sono iva esclusa

INFORMAZIONI AGGIUNTIVE

Informazioni importanti

Scheda Tecnica
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Tempo Disinfezione
10 minuti
Principi Attivi Disinfettanti
acido peracetico
Contenitore
Barattolo + misurino
Contenuto
1000 gr
Tipologia
Disinfettante, Sterilizzante
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